اكتشافات جديدة في علاج سرطان المبيض من نوع «
» المقاوم للبلاتين – نتائج دراسة ROSELLA
في أواخر يناير، أصدرت شركة الأدوية «كورسيبت ثيرابيوتيكس» بيانًا صحفيًّا حول النتائج الإيجابية لدراسة «روزيلا»!
بحثت هذه الدراسة ما إذا كان الجمع بين عقار «ريلاكوريلانت» والعلاج الكيميائي «ناب-باكليتاكسيل» يمكن أن يحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى المريضات المصابات بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين.
ما الذي تناولته الدراسة؟
يعني سرطان المبيض المقاوم للبلاتين أن الورم استمر في النمو على الرغم من العلاج الكيميائي القائم على البلاتين، ولا يستجيب إلا بشكل محدود للعلاجات القياسية. وغالبًا ما تكون التوقعات الصحية لهؤلاء المريضات سيئة، كما أن خيارات العلاج المتاحة لهن محدودة.
في دراسة ROSELLA، تم تقسيم 381 مريضة على مستوى العالم عشوائياً إلى مجموعتين:
- تلقى أحد المجموعات ناب-باكليتاكسيل وحده (العلاج الكيميائي القياسي)،
- الآخر ناب-باكليتاكسيل بالإضافة إلى ريلاكوريلانت.
ما الذي أظهرته الدراسة؟
1. انخفاض خطر الوفاة
كانت المريضات اللواتي تلقين عقار «ريلاكوريلانت» بالإضافة إلى العلاج الكيميائي أقل عرضة للوفاة بنسبة 35٪ مقارنة بمن تلقين العلاج الكيميائي وحده. وهذا يعني أن هذا المزيج الجديد أدى إلى إطالة مدة البقاء على قيد الحياة بشكل ملحوظ.
2. فترة بقاء أطول
في المتوسط، عاشت المريضات اللواتي تلقين عقار «ريلاكوريلانت» 16,0 شهرًا، مقارنة بـ 11,9 شهرًا مع العلاج الكيميائي وحده — أي حوالي 4 أشهر أطول.
3. تحسن معدل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض
وقد ثبت سابقًا أن هذا المزيج يحسّن أيضًا الفترة الزمنية حتى تقدم المرض — أي الفترة التي لا يستمر فيها نمو الأورام.
4. جيد التحمل
هام: كان هذا المزيج جيد التحمل، ولم تظهر الآثار الجانبية الشديدة بمعدل أكبر مما هو عليه في حالة العلاج الكيميائي وحده. وهذا يعني أن عقار «ريلاكوريلانت» يقدم فوائده دون أن يؤدي ذلك إلى تدهور ملحوظ في مستوى السلامة بالنسبة للمرضى.
5. عدم وجود قيود تتعلق بالعلامات الحيوية
على عكس بعض العلاجات الأخرى، لم يكن من الضروري في هذه الدراسة اختيار المريضات بناءً على علامة حيوية معينة للورم — فقد ظهرت فوائد العلاج بغض النظر عن خصائص معينة للورم.
ماذا يعني ذلك بالنسبة للمرضى في ألمانيا؟
خيار علاجي جديد واعد في الأفق
وتكتسب هذه النتائج أهمية خاصة لأنها تُظهر لأول مرة أن مادة إضافية لا تؤخر تطور المرض فحسب، بل تطيل أيضًا متوسط البقاء على قيد الحياة — وذلك دون أي مشاكل إضافية تتعلق بالسلامة.
طلبات الترخيص قيد النظر حاليًا
– في الولايات المتحدة، تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) حاليًا بمراجعة الطلب المقدم من شركة Corcept لترخيص عقار Relacorilant لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين؛ ومن المتوقع صدور نتيجة بحلول 11 يوليو 2026.
– وفي أوروبا أيضًا — بما في ذلك ألمانيا — تقوم الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) حاليًا بتقييم طلب الترخيص.
لن يصبح هذا العلاج معيارًا في ألمانيا حتى يتم اعتماده
وطالما لم يتم اعتماد «ريلاكوريلانت» رسميًا، فإن هذا المزيج لا يزال غير مدرج في إرشادات العلاج المعتادة في ألمانيا. لكن البيانات الحالية تمثل خطوة مهمة في هذا الاتجاه.
المصدر: بيان صحفي صادر عن شركة Corcept (المقال باللغة الإنجليزية)
